今年5月,歷時20年研發(fā)的國家1.1類中藥創(chuàng)新藥益氣通竅丸通過Ⅲ期臨床試驗于全國上市,將用于過敏性鼻炎臨床治療,同時開展采集1萬例樣本數(shù)據(jù)的真實世界研究。
中藥創(chuàng)新藥,指處方未在國家藥品標準、藥品注冊標準及國家中醫(yī)藥主管部門發(fā)布的《古代經(jīng)典名方目錄》中收載,具有臨床價值,且未在境外上市的中藥新處方制劑,多指由多味飲片、提取物等在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下組方而成的中藥復(fù)方制劑。如何發(fā)揮好中醫(yī)藥的獨特優(yōu)勢,把中醫(yī)好方變?yōu)閯?chuàng)新好藥?
激活名方,創(chuàng)新藥精準有效
“一紙數(shù)據(jù),激活兩道名方。”實驗室內(nèi),藥香四溢,揚子江藥業(yè)集團中藥研究院院長侯金才手捧試驗結(jié)果,感慨萬千。
益氣通竅丸是結(jié)合現(xiàn)代經(jīng)驗方“過敏煎”的有效成分,采用現(xiàn)代制藥技術(shù)精心研制而成。
“現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究顯示,經(jīng)典名方中的黃芪、防風(fēng)等幾味藥材可協(xié)同作用于疾病的多個環(huán)節(jié),對免疫功能的雙向調(diào)節(jié)作用顯著;現(xiàn)代社會過敏原增多,經(jīng)典名方融入今方‘過敏煎’,則更精準作用于過敏環(huán)節(jié),提升抗過敏效果。”侯金才說,以現(xiàn)代“精準醫(yī)學(xué)”提煉中醫(yī)智慧精華,根據(jù)現(xiàn)代“疾病譜變化”完善經(jīng)典,是研制中藥創(chuàng)新藥的***步...[查看原文]