CAR-T（一種細(xì)胞治療藥物）、ADC（抗體偶聯(lián)藥物）……對(duì)于這些創(chuàng)新藥，患者翹首企盼。然而，一些創(chuàng)新藥獲批上市后仍難用上。

　　創(chuàng)新藥研發(fā)成本高，有的定價(jià)高達(dá)百萬(wàn)元，患者負(fù)擔(dān)不起，還有的創(chuàng)新藥獲批后在醫(yī)療機(jī)構(gòu)難買到，創(chuàng)新藥“用藥難”問題成為焦點(diǎn)。

　　近日，多個(gè)支持創(chuàng)新藥研發(fā)應(yīng)用的文件密集出臺(tái)，創(chuàng)新藥迎來(lái)利好。創(chuàng)新藥如何不再用藥難？7月8日，科技日?qǐng)?bào)記者就此采訪了多位專家。

　　一問：創(chuàng)新藥定價(jià)如何降下來(lái)？

　　“創(chuàng)新藥研發(fā)投入大、鏈條長(zhǎng)、成功概率低，上市后定價(jià)相較于仿制藥更高，有其合理性。”復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授劉寶告訴記者，目前國(guó)內(nèi)上市的CAR-T產(chǎn)品，每針定價(jià)甚至高達(dá)129萬(wàn)元，即便未來(lái)可能會(huì)有價(jià)格微調(diào)，但如果要普通家庭全部自己支付，是難以承受的。

　　“研發(fā)投入大，要想辦法把它降下來(lái)。”劉寶說(shuō)，臨床試驗(yàn)是創(chuàng)新藥上市前研發(fā)投入***大的環(huán)節(jié)之一。為激勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)，相關(guān)部門出臺(tái)了一系列政策，通過附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批等舉措壓縮研發(fā)周期和審評(píng)時(shí)間，降低創(chuàng)新藥研發(fā)成本。

　　例如，在優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上，國(guó)家藥監(jiān)局6月16日提出擬對(duì)三類創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)?0個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)審批...[查看原文]